TIBBİ TANI KİTLERİNİN İTHALİNE İLİŞKİN TEBLİĞ
(İTHALAT: 2021/19)
Ticaret
Bakanlığından:31.12.2020 tarihli ve 31351 sayılı 3.Mükerrer R.G.
Amaç ve kapsam
MADDE 1 – (1) Bu Tebliğ’in amacı, Tebliğ’in 3 üncü maddesinde yer alan
tıbbi tanı kitlerinin ithalatının düzenlemesidir.
Dayanak
MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı
Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 445 inci maddesi ile 31/12/2020 tarihli ve 3350 sayılı Cumhurbaşkanı
Kararıyla yürürlüğe konulan İthalat Rejimi Kararına dayanılarak hazırlanmıştır.
Türkiye
İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun ‘Uygunluk Yazısı’na tabi eşya
MADDE
3 – (1) Aşağıda gümrük tarife pozisyonları (GTP) ve tanımları
belirtilen eşyanın insanlar için kullanılanlarında; Serbest Dolaşıma Giriş
Rejimi veya Geçici İthalat Rejimine ilişkin gümrük beyannamelerinin tescilinde;
gümrük idarelerince, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun fiziksel veya
elektronik ortamda düzenleyeceği ‘Uygunluk Yazısı’ aranır.
|
GTP
|
Eşyanın Tanımı
|
|
3822.00
|
Bir mesnet üzerinde bulunan laboratuvarlarda veya
teşhiste kullanılan reaktifler, bir mesnet üzerinde olsun olmasın
laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan müstahzar reaktifler (30.02 veya
30.06 pozisyonlarında yer alanlar hariç); standart (referans) maddeleri
|
|
3002.15
|
Dozlandırılmış veya perakende satışa uygun şekilde
ambalajlanmış/hazırlanmış bağışıklık ürünleri
|
(2) Sağlık Bakanlığı tarafından
yetkilendirilen firmalar için bu Tebliğ hükümleri uygulanmaz.
(3) Tıbbi Cihazların İthalat
Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2021/16) kapsamında yapılacak
başvurular, bu Tebliğ’de yer alan eşya için ‘Uygunluk Yazısı’ alındıktan sonra
yapılır.
Yürürlükten kaldırılan Tebliğ
MADDE 4 – (1) 2/4/2020 tarihli ve 31087 sayılı Resmî
Gazete’de yayımlanan Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2020/19) yürürlükten
kaldırılmıştır.Formun Altı
Atıflar
MADDE 5 – (1) 2/4/2020 tarihli ve 31087 sayılı Resmî
Gazete’de yayımlanan Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2020/19) yapılan
atıflar bu Tebliğ’e yapılmış sayılır.
Yürürlük
MADDE
6 – (1) Bu Tebliğ 1/1/2021 tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE
7 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Ticaret Bakanı yürütür.
