T.C.
TİCARET BAKANLIĞI
Gümrükler Genel Müdürlüğü
Sayı :E-40216608-010.03-00105265334
Konu :Gümrük Yönetmeliğinin 330 Uncu Maddesinin
Sekizinci Fıkrası
17.01.2025 / 105265334
DAĞITIM YERLERİNE
Sağlık Bakanlığı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan alınan 22.01.2024 tarihli ve 1357865
sayılı ve 06.05.2024 tarihli ve 1465759 sayılı yazılarda, Bakanlıklarının görev
alanına giren ürünlerle ilgili olarak yasal tedarik zincirinin kırılmadan son
kullanıcı olan hastaya kaliteli, etkili ve güvenilir ürün ulaştırılması
kapsamında bu ürünlerin depolandığı yerlerin denetlenmesinin Kurumlarıca gerçekleştirildiği,
bu kapsamda gümrüklü alanda bulunan ve ürün-etkin madde depolanan alanların denetiminin
Kurumlarınca yapılması ve bu alanlara izin belgesi düzenlenmesi gerektiğinden
bahisle Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler
Hakkında Yönetmelikte 20 nci maddenin ikinci fıkrasının “(2) Gümrük antreposu
ve geçici depolama yerlerinde yapılacak denetimlere ilişkin usul ve esaslar
Ticaret Bakanlığı ile müştereken belirlenir ve denetimler sonucunda bu
yönetmelik kapsamında yürütülecek faaliyetler için Kurum tarafından izin
belgesi düzenlenir.” Şeklinde düzenlenmesi hususunda Bakanlığımız görüşleri
istenilmiştir.
Anılan Kurumun Ecza
Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmeliğin
20 nci maddesinin ikinci fıkrasında geçici depolama yerleri ve gümrük
antrepolarında denetimlere ilişkin usul ve esasların Bakanlığımız ile
müştereken belirlenmesi ve denetimler sonucunda Kurum tarafından izin belgesi
düzenlenmesine ilişkin değişiklik önerisi, Bakanlığımızca uygun mütalaa edilmemiştir.
Gümrük Yönetmeliğinin
557 nci maddesi "Geçici depolama yeri ve antrepolara, görevli memur,
hizmetli ve işçilerle, bunların amir ve denetçilerinden ve gümrük ve ticaret
müfettişi ve müfettiş yardımcıları ile gümrük idare amirleri veya yetkili
kılınacak görevlilerden, yetkilendirilmiş gümrük müşavirleri ile gümrük
müşavirleri ve yardımcılarından, eşya sahipleri veya adlarına harekete yetkili
olanlardan ve gümrük idaresince izin verilen şahıslardan başka kimse
giremez." hükmü uyarınca da Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun
görev alanına giren ürün ve etkin madde ile ilgili yasal tedarik zincirinin kırılmadan
son kullanıcı olan hastaya kaliteli, etkili ve güvenilir ürün ulaştırılması
kapsamında, gümrüklü alanda bulunan ve ürün ve etkin madde depolanan alanların
İyi Dağıtım Uygulamaları Kılavuzuna uygun olup olmadığı ile sınırlı olmak ve
gümrük gözetimi ile denetimi noktasında yetkili gümrük idarelerine önceden
bildirilmek koşuluyla geçici depolama yerleri ve gümrük antrepolarında anılan
Kurum yetkililerince inceleme ve denetim yapılması mümkün bulunmaktadır.
Yukarıda belirtilen
hususlar kapsamında, 15.01.2025 tarihli 32783 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan
Gümrük Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile de 330 uncu
maddeye sekizinci fıkra olarak, “(8) Antrepoya konulacak Türkiye İlaç ve Tıbbî
Cihaz Kurumunun iznine tabi ürünler ve etkin maddeler için Türkiye İlaç ve
Tıbbî Cihaz Kurumundan alınan izin belgesi aranır.” hükmü eklenmiştir. Ancak,
anılan Kurum tarafından Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan
Ürünler Hakkında Yönetmeliğin ilgili maddesi kapsamında değişiklik yapılması
süreci, halihazırda devam etmekte olduğundan, fiili durumda, Gümrük
Yönetmeliğinin 330 uncu maddesinin sekizinci fıkrasının Bakanlığımız ikinci
talimatına kadar uygulanmaması (menfi) gerekmektedir.
Bilgi ve gereğini
rica ederim.
Mustafa
GÜMÜŞ
Bakan a.
Genel
Müdür
Dağıtım:
Tüm
Gümrük ve Dış Ticaret Bölge Müdürlükleri