TIBBİ TANI
KİTLERİNİN İTHALİNE İLİŞKİN TEBLİĞ
(İTHALAT:
2020/19)
Ticaret
Bakanlığından: 02.04.2020 tarih ve 31087 sayılı R.G.
Amaç ve kapsam
MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin amacı, üçüncü maddede yer
alan tıbbi tanı kitlerinin ithalatının düzenlemesidir.
Dayanak
MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı
Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 445 inci maddesinin birinci
fıkrasının (c) bendine ve 20/12/1995 tarihli
ve 95/7606 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan İthalat Rejimi
Kararının 2 nci maddesine dayanılarak
hazırlanmıştır.
İthalat işlemleri
MADDE 3 – (1) Aşağıda gümrük tarife pozisyonları (G.T.P) ve tanımları belirtilen eşyanın insanlar için
kullanılanlarında; Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi veya Geçici İthalat Rejimine
ilişkin gümrük beyannamelerinin tescilinde; gümrük idarelerince, Türkiye İlaç
ve Tıbbî Cihaz Kurumunun fiziksel veya elektronik ortamda düzenleyeceği
uygunluk yazısı aranır.
G.T.P
|
Eşyanın Tanımı
|
3822.00
|
Bir mesnet üzerinde bulunan
laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan reaktifler, bir mesnet üzerinde
olsun olmasın laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan müstahzar reaktifler
(30.02 veya 30.06 pozisyonlarında yer alanlar hariç): standart (referans)
maddeleri
|
3002.15
|
Dozlandırılmış veya perakende satışa
uygun şekilde ambalajlanmış/hazırlanmış bağışıklık ürünleri
|
(2) Sağlık Bakanlığı tarafından
yetkilendirilen firmalar için bu Tebliğ hükümleri uygulanmaz.
(3) 27/12/2019 tarihli
ve 30991 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihazların İthalat
Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2020/16) kapsamında yapılacak
başvurular, bu Tebliğde yer alan eşya için, uygunluk yazısı alındıktan sonra
yapılır.
Geçiş hükmü
GEÇİCİ MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten
önce tescil edilmiş beyannamelere bu Tebliğ hükümleri uygulanmaz.
Yürürlük
MADDE 4 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe
girer.
Yürütme
MADDE 5 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Ticaret Bakanı
yürütür.