TIBBİ TANI KİTLERİNİN İTHALİNE İLİŞKİN TEBLİĞ
(İTHALAT: 2022/19)
Ticaret Bakanlığından:31.12.2021
tarih ve 3. Mükerrer R.G.
Amaç ve kapsam
MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin amacı, 3 üncü maddede yer alan tıbbi tanı
kitlerinin ithalatının düzenlemesidir.
Dayanak
MADDE
2 – (1) Bu Tebliğ, 1 sayılı
Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 445 inci
maddesi ile 31/12/2020 tarihli ve 3350 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile
yürürlüğe konulan İthalat Rejimi Kararına dayanılarak hazırlanmıştır.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun Uygunluk
Yazısına tabi eşya
MADDE 3 – (1) Aşağıda gümrük tarife pozisyonları (GTP) ve
tanımları belirtilen eşyanın insanlar için kullanılanlarında; Serbest Dolaşıma
Giriş Rejimi veya Geçici İthalat Rejimine ilişkin gümrük beyannamelerinin
tescilinde; gümrük idarelerince, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun fiziksel
veya elektronik ortamda düzenleyeceği Uygunluk Yazısı aranır.
|
GTP
|
Eşyanın Tanımı
|
|
38.22
|
Bir mesnet üzerinde bulunan laboratuvarlarda veya
teşhiste kullanılan reaktifler, bir mesnet üzerinde ve kit şeklinde olsun
olmasın laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan müstahzar reaktifler (30.06
pozisyonunda yer alanlar hariç); standart (referans) maddeleri
|
|
3002.15.00.00.00
|
Dozlandırılmış veya perakende satışa uygun şekilde
ambalajlanmış/hazırlanmış bağışıklık ürünleri
|
(2) Bu Tebliğ kapsamında yer
alan tıbbi tanı kitlerinin Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilen
firmalarca ithalatının gerçekleştirilmesi durumunda uygunluk yazısı aranmaz.
(3) Uygunluk yazısı aranan
durumlarda bu yazı alındıktan sonra, uygunluk yazısı aranmayan durumlarda ise
doğrudan Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi:
2022/16) kapsamında başvuru yapılır.
Yürürlükten kaldırılan tebliğ
MADDE 4 – (1) 31/12/2020 tarihli ve 31351 üçüncü
mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2021/19) yürürlükten
kaldırılmıştır.
Atıflar
MADDE 5 – (1) 2/4/2020 tarihli ve 31087 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan mülga Tıbbi Tanı Kitlerinin
İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2020/19) ile 31/12/2020 tarihli ve 31351 üçüncü mükerrer sayılı
Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2021/19)’e yapılan atıflar bu Tebliğe
yapılmış sayılır.
Yürürlük
MADDE
6 – (1) Bu Tebliğ 1/1/2022 tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE
7 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Ticaret Bakanı yürütür.
